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杭州动物疫苗公司要怎么注册,需要什么资质?

聚趣仁 2021-08-02 ⋅ 876 阅读

杭州动物疫苗公司要怎么注册,需要什么资质?

为适应新形势下动物疫病防控工作需求,加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,农业农村部起草了《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。征求意见稿主要修订内容包括:

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(一)放开国家强制免疫用生物制品经营。实施“先打后补”政策后,养殖场(户)需要方便、及时地购买到国家强制免疫用生物制品,现行办法的经营限制规定已不能适应当前防控工作需要。因此,征求意见稿允许兽用生物制品生产企业可将本企业生产的兽用生物制品(不再区分强免与非强免)销售给各级人民政府畜牧兽医行政管理部门或使用者,也可授权其经销商销售。

(二)优化兽用生物制品经销机制。现行办法规定经销商只能将所代理的产品销售给使用者,不得销售给其他兽药经营企业。此规定与我国当前养殖分散模式不相适应,不利于养殖场(户)就近购买。因此,征求意见稿允许两级经营,一级经销商可向二级经销商销售兽用生物制品,一级经销商和二级经销商均可向养殖场(户)销售兽用生物制品。通过拓宽二级经销商覆盖范围,方便养殖场(户)就近购买所需的兽用生物制品。

(三)增加冷链贮存运输和追溯管理要求。兽用生物制品的贮存、运输条件直接影响其质量,进而影响免疫效果,近年来的监督检验结果也显示在经营使用环节多次出现质量不合格问题。为强化冷链管理,确保兽用生物制品质量,征求意见稿要求生产、经营企业建立冷链贮存运输制度,自行配送或委托配送时,均应确保兽用生物制品处于规定的温度环境。同时,征求意见稿增加了追溯管理要求,要求生产企业、经营企业以及国家强制免疫用生物制品采购、分发单位均应及时上传相关数据信息。

征求意见稿中明确指出,放开国家强制免疫用生物制品经营,允许兽用生物制品生产企业授权其经销商销售。允许经销商两级经营,一级经销商可向二级经销商销售兽用生物制品,一级经销商和二级经销商均可向养殖场(户)销售兽用生物制品。本期我们来了解下,兽药经销商经营兽用疫苗应该注意什么?

有《兽药经营许可证》可以经营动物疫苗吗?

从事兽用生物制品经营的,应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品。兽药经营企业无兽用生物制品经营范围的,不得经营兽用生物制品。

《兽药经营许可证》的经营范围有动物疫苗,可以销售所有疫苗品种吗?

兽药经营企业只能经营获得兽用生物制品生产企业授权销售的兽用生物制品,不得超范围经营未获得授权的兽用生物制品。获得销售兽用生物制品授权的兽药经营企业应将授权书报发证机关备案。经营范围发生变化的,应当办理变更手续。兽药经营企业超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的,属于无证经营,按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

兽药经销商可以把获得授权的疫苗销售给其他经销商吗?

经销商分为一级和二级两个等级。一级经销商可将获得授权销售的兽用生物制品销售给使用者,也可销售给获得相应兽用生物制品授权的二级经销商。二级经销商只能将获得授权的兽用生物制品销售给使用者。

经营动物疫苗需要具备哪些条件?

1、至少有一名从业人员通过省级执业兽医水平考试并获得执业兽医或执业助理兽医资格证书;

2、具有与经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、运输条件;

3、具有与经营品种、数量相适应的固定经营场所;

4、具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构或者人员;

5、国家规定的其它条件。

经营兽药的企业,应当具备下列条件:

(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。

经营动物疫苗的申请材料有哪些?

1、《兽用生物制品兽药经营许可证申请表》一式一份;

2、从业人员执业兽医或执业助理兽医资格证书复印件;

3、兽用生物制品贮存及运输设备照片;

4、《企业名称预先核准通知书》或经营普通兽药的《兽药经营许可证》或机构编制部门核发的《登记证书》复印件;

5、兽用生物制品生产企业委托销售合同(包括委托销售的产品类别)及生产企业《兽药生产许可证》复印件等;

6、企业法定代表人和质量管理负责人身份证复印件。

说明:因各地政策存在差异,想要经营动物疫苗的小伙伴请咨询当地农业农村部门,具体事宜以当地政策为准,本文仅供参考。

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